Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (12 Monate)

  • Switzerland
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  • Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (12 Monate)
  • healthcare & life science operations & manufacturing
  • Life Science

Ihre Augaben:

 

  • Koordination von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den aktuellen GMP Vorschriften
  • Unterstützung beim Aufbau des Teams „Qualifizierung / Validierung"
  • Projektakquisition und Key Accounting
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Kalkulation von Angeboten
  • Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs-/ Validierungssystemen
  • Qualifizierungskoordination und Schnittstellenmanagement in Projekten
  • Unterstützung und Anleitung des Teams bei der Erstellung von übergeordneten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten 
  • Organisation und Moderation von GxP Risikoanalysen
  • Organisation und Durchführung von Weiterbildungsmassnahmen im Bereich Qualifizierung und Validierung

 

Ihr Profil:

 

  • Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in den Fachrichtungen Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld und verfügen über vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung (SO 13485 und 21 CFR 820)
  • Sie sind kommunikationsstark, sind kunden- und qualitätsorientiertes sowie selbständiges Arbeiten in Projektteams gewohnt und nehmen hohe Eigenverantwortung wahr
  • Verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Deutschkenntnisse setzen wir voraus